La capsuladora automática PF-1000H de PTK incorpora un sistema integrado Wash-In-Place (WIP) que permite realizar la limpieza automática in situ de las zonas en contacto con el producto sin necesidad de desmontar gran parte del equipo.
En los procesos de llenado de cápsulas con principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI) la limpieza entre lotes de producción es fundamental para garantizar la seguridad del operario y minimizar los riesgos de contaminación cruzada.
Principales características y prestaciones:
- Limpieza automática in situ: Pulveriza líquidos de limpieza en el interior de la zona de proceso herméticamente cerrada para disolver y eliminar los residuos de principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI) o de medicamentos antineoplásicos entre lotes de producción
- Seguridad del operario y control de la exposición (OEL): Minimiza la dispersión de polvo y evita el contacto directo del operario con sustancias peligrosas, facilitando el cumplimiento de los requisitos de contención OEB 3, 4 y 5 y de los límites de exposición ocupacional (OEL)
- Sistema de contención hermético: Incorpora juntas hinchables para garantizar la estanqueidad, monitorización continua de la presión negativa y puertos de acceso con guantes integrados para realizar inspecciones y operaciones de mantenimiento de forma segura después de la limpieza
- Seguridad en la transferencia de materiales: Utiliza válvulas Alfa y Beta para mantener la contención durante la carga de materias primas y la descarga de las cápsulas terminadas
- Cumplimiento normativo: Diseñado para cumplir los requisitos CE, cGMP y 21 CFR Parte 11
El sistema WIP de PTK permite optimizar las operaciones de limpieza entre lotes, reducir las intervenciones manuales y mantener las condiciones óptimas durante el proceso de fabricación de cápsulas.
En COMAQ CASOL ofrecemos soluciones PTK para los procesos de sólidos de la industria farmacéutica. Contamos con 30 años de experiencia en el suministro de maquinaria a la industria farmacéutica, nutricional, cosmética, veterinaria, química y de alimentación y asesoramos de forma personalizada atendiendo las necesidades de cada industria.
También disponemos de un departamento de servicio post-venta a través del cual técnicos altamente cualificados en electrónica y en mecánica aportan la gestión de piezas de recambio y asistencia personalizada.
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